世界肝炎日之际,中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目、中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目 2023 年管理工作会议召开,会上公布了珠峰项目、绿洲项目的最新数据显示:在我国,超八成肝癌与乙肝病毒感染有关,早诊早治至关重要。
提起肝炎,很多人会想到肝硬化、肝癌,也就是 " 肝炎 - 肝硬化 - 肝癌 " 三部曲。那么,肝炎真的会导致肝硬化、肝癌吗?
" 中国肝癌年新增达 41 万,新发病例数占全球 45.3%。而我国 83.77% 的原发性肝细胞癌都与乙肝病毒感染有关,乙肝病毒携带者肝细胞癌的风险是未感染者的 25-37 倍。" 中山大学附属第三医院高志良教授在中国慢乙肝临床治愈工程(珠峰)项目 2023 年管理工作会议上表示,感染乙肝病毒后,如不尽快干预,就会发展成为慢性乙型肝炎,乙肝患者死于肝硬化、肝癌的风险很高,早诊早治,对防治乙肝至关重要,对已确诊的患者,符合条件应尽快启动抗病毒治疗。
(资料图片仅供参考)
2023 年 2 月公布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》强调,30 岁以上,只要乙肝病毒阳性,都建议积极抗病毒治疗,减少肝硬化、肝癌发生。
高志良教授表示,珠峰项目数据显示,未抗病毒治疗、抗病毒治疗和达到功能性治愈 5 年肝癌发生率有很大差别。未抗病毒治疗的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌发生率为 14.9% 和 53.1%;抗病毒治疗的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌发生率为 10.7% 和 31.9%;而达到临床治愈的慢性乙肝患者肝癌发生率仅 0.6%-1.88%。
乙肝临床治愈是指乙肝表面抗原和乙肝病毒持续检测不到、乙肝 e 抗原阴转、伴或不伴抗乙肝表面抗体出现,肝功能保持正常,影像学检查未发现肝脏组织学有其他病变。
高志良教授表示,对口服核苷(酸)类药物经治的慢性乙肝患者中符合条件的优势人群,联合聚乙二醇干扰素 - α 可使部分患者获得临床治愈。
" 截止到今年 6 月底,项目已入组慢乙肝患者 31037 例,实现临床治愈 5681 例(部分患者未完成治疗疗程),治疗随访数据完整的 17429 例患者中,HBsAg 清除率达到 30%。" 高志良教授谈到,治愈患者中,近 90% 在 48 周内实现临床治愈,慢性乙肝临床治愈率从 3%-7%,显著提高至 33.2%,成为全球最高水平。
目前,我国乙肝的新发人数较之前显著降低,但乙肝引起肝硬化、肝癌及各种慢性肝病的负担仍较重。数据显示,中国各年龄层肝癌患者的 5 年生存率均低于 20%。降低肝癌患者的病死率、提高生存率仍是中国学者努力的方向。
2020 年,由中国肝炎防治基金会发起、国家传染病医学中心(复旦大学附属华山医院)牵头开展的国内第一个降低慢性乙肝相关肝癌发生率的前瞻性队列研究——中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目正式启动。
张文宏教授线上参会张文宏教授介绍说,绿洲项目是亚洲最大的前瞻性慢性乙肝真实世界队列之一,已完成全部患者入组。最早入组的一批患者已随访至 96 周;295 家绿洲项目医院、基地医院 40 家、分中心医院 255 家,累计入组患者 32071 例,其中干扰素组 22492 例,核苷(酸)组 9579 例。项目阶段性数据初步分析结果显示,与既往研究及临床经验一致,干扰素方案治疗在优势人群中能显著提高临床治愈率;非优势人群或许可通过延长干扰素治疗获益;干扰素治疗方案在较短观察期内,已显著降低肝癌风险。
杨希忠教授中国肝炎防治基金会副理事长杨希忠教授表示,我国乙肝患者存量较大,患者不及时治疗就会发展成肝硬化甚至肝癌。近年来,中国肝炎防治基金会发起并推进了 " 珠峰 "" 绿洲 " 等项目,旨在快速推动国内外专家的研究成果造福更多慢性乙肝患者,实现临床治愈、降低乙肝危害。
会议还传来消息:特宝生物历时 14 年开发的生物制品国家 1 类新药——长效干扰素(派格宾)于 2016 年获批上市,成为国内自主研发的全球首个 40kD 聚乙二醇长效干扰素 α -2b 注射液。目前,派格宾在实现慢性乙肝患者临床治愈方面已开展了一系列研究工作。国内专家开展的多项研究显示,经核苷(酸)类药物治疗后 HBsAg 水平较低的慢性乙肝优势患者序贯或联合聚乙二醇干扰素治疗有较高获得临床治愈的机会,约 30%-50% 的患者可达到 HBsAg 清除,实现停药。
作者:唐闻佳
编辑:唐闻佳
责任编辑:樊丽萍
图:受访方供图
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